开元棋牌两个平台|开元棋牌安卓

為了更好的瀏覽效果,建議使用Chrome瀏覽器查看。

知道了

公司新聞

公司新聞

思創公司順利通過美國FDA現場審核

美國是全球監護儀最大的消費市場之一,思創公司生產的病人監護產品80%以上出口美國,占中國出口美國的約10%的市場份額。

思創公司的病人監護儀從2010年開始獲得美國FDA 510(K)許可,截止2014年共有四大品種系列獲得FDA全參數的認證,包括有創血壓、呼末CO2、麻醉氣體、心排量和12導聯心電。在美國市場上有政府采購,有軍方客戶,為此,美國FDA特派紐約檢查官Evelyn Taha對我公司進行了為期4天的現場審核,時間從7月21日到24日。

現場審核的依據是《美國聯邦法規法典》第21冊第820部分,簡稱21 CFR 820。

審核的重點包括4個子系統:管理控制、設計控制、糾正和預防措施以及生產與過程控制。

由于我公司早期就通過國內的有關質量體系與歐盟的CE認證,加上全體員工的充分準備,在沒有聘請第三方輔導機構的條件下,一次順利通過世界上最嚴格的現場審核!為公司進一步開拓國際市場打下堅實基礎。


news06A.jpg
圖為FDA檢查官正在現場審核

頂部

法律聲明

×

歡迎您訪問和使用思創網站。如果您打算繼續瀏覽和使用本網站,表明您同意遵守以下使用條款。思創電子保留隨時修改和實施這些條款的權利。本思創網站使用條款以中、英文兩個版本書就。如中、英文版本有任何沖突,請以中文版本為準。

1、不承諾聲明

本網站所載的文本、圖片、照片、設計、數據、觀點、建議、網頁或鏈路(“資料和信息”)等僅供您參考。思創不保證這些資料和信息的準確性、完整性、充分性、及時性和可靠性;不對這些資料和信息的偏差、錯誤或遺漏承擔責任。對于您依賴本網站資料和信息所作出的任何決策,采取的任何行動,由您個人或您所代表的機構承擔風險,思創不承擔責任。思創保留隨時對本網站上的資料和信息進行修改,更新及刪除,而無需另行通知的權利。 本網站保留的有與第三方網站或網址的鏈接僅為您提供方便,并不表示思創對該鏈接所顯示的任何產品和服務的認可和推薦,也不用于宣傳或廣告目的。思創不保證這些鏈接上所提供的任何和資料和信息的準確性、完整性、充分性、及時性和可靠性。

2、著作權和商標聲明

思創對本網站所載的所有資料和信息(包括但不限于文本、設計、圖片、圖表、界面、程序代碼、文檔等)擁有著作權或基于許可使用,受中國以及其他國家和地區的版權法保護。未經思創或其他權利人事先書面許可,任何個人或機構、組織不得將本網站上的任何資料和信息的全部或部分進行復制、修改、翻譯、分發、翻印、播放、以超級鏈路連接或傳送、存儲于信息檢索系統或者為任何商業目使用。 網站上使用和顯示的所有商標、標識、標語和服務標記屬于思創在中國及其他國家和地區的商標或注冊商標或基于許可。網站所載的任何內容不應被視作以明示或暗示形式授予使用前述任何商標、標識、商號或與之近似的商標、標識、商號的許可或權利。

3、網站的個人注冊信息聲明

如您提供注冊或訂閱電子信息所需的個人信息,則表示您已經了解并接受您個人信息為實現該特定目的使用。此外,思創也可能基于法律、政府部門的要求提供您的個人信息。

4、適用法律聲明

訪問及使用本網站的相關行為及由此產生的任何爭議受中華人民共和國法律的約束。

網站地圖

×
开元棋牌两个平台 足球指数网 任选9场奖金预测 山西泳坛夺金开奖结果 秒速时时彩心得体会 青海快三今天开奖图 河南11选5分布走势图一定牛 牌九游戏下载 农用拖拉机赚钱吗 pk10牛牛棋牌 江苏11选5历史遗漏号码查询